Adevarul.ro

Niciun ser nu mai poate fi produs în laboratoarele institutului din Bucureşti până când acestea nu vor respecta standardele europene. Unicul producător de vaccinuri din ţară, la preţuri mult mai mici decât cele din import trebuie să ia măsuri urgente pentru modernizare.  

Agenţia Naţională a Medicamentului (ANM) a decis blocarea producţiei de vaccinuri pe motiv că Institutului Cantacuzino i-a expirat licenţa de fabricare în condiţiile stabilite de regulile UE.

Mai citeşte şi:

Vaccin all-inclusive, din toamnă

„În urmă cu trei ani, când Institutul Cantacuzino a primit o nouă autorizaţie de fabricaţie, a fost condiţionat de către ANM ca în următorii ani să-şi modernizeze linia de producţie conform standardelor europene. Aceste condiţii nu au fost respectate şi de aceea nu s-a reînnoit autorizaţia", a declarat Anca Crupariu, membru ANM.

Anunţul retragerii licenţei a fost făcut ieri, în urma discuţiilor de la Comisia de Sănătate a Camerei Deputaţilor. „Reautorizarea Cantacuzino nu se poate face fără investiţii pentru a ajunge la standarde europene. Fie lăsăm Institutul să moară, fie Ministerul Sănătăţii îl ia în subordinea sa şi investeşte", a declarat deputatul Horia Cristian, membru în Comisia de Sănătate.

Rodica Nassar, preşedinta aceleiaşi comisii a spus: „Institutul nu se va închide, dar rămâne cu partea de cercetare. Institutul nu mai poate produce vaccinuri pentru că li s-a retras licenţa pentru cel împotriva tuberculozei la copii şi, implicit, pentru toate celelalte. Din câte am înţeles, Ministerul Sănătăţii pregăteşte modernizarea institutului".

Radu Iordăchel, directorul Institutului, a spus că printre produsele injectabile (12 în total) care nu se vor mai produce sunt vaccinurile antigripal, antirabic şi antitetanic şi cel împotriva tuberculozei. Directorul Institutului a adăugat că vaccinurile aflate acum pe piaţă sunt de calitate şi nu afectează sănătatea oamenilor. Iordăchel a cerut prelungirea licenţei.

Vaccinul expirat, sursa scandalului

Retragerea licenţei de producţie a vaccinurilor are loc după ce în ianuarie 2010 doze expirate de vaccin împotriva tuberculozei la copii au fost folosite în maternităţi. Institutul a cerut atunci o prelungire a termenului de valabilitate de la 12 la 18 luni a vaccinului respectiv. Iniţial, ANM a acordat această prelungire, apoi a amendat institutul.

Ce interese ar putea ascunde această decizie

Prof. dr Vasile Astărăstoae, preşedintele Colegiului Medicilor din România, consideră pripită decizia Agenţiei Naţionale a Medicamentului. „N-am auzit în ultimii ani de vreun incident legat de vaccinurile produse de Institutul Cantacuzino. E o mare eroare să renunţi la un domeniu strategic, precum cel al vaccinurilor şi de a deveni dependent de firme de medicamente din străinătate. Nu ştiu ce a fost în spatele acestei decizii", a spus prof. Astărăstoae.

Surse din Comisia de Sănătate a Camerei Deputaţilor au declarat că una dintre explicaţiile ridicării autorizaţiei de fabricaţie pentru Institutul Cantacuzino ar putea ţine de vaccinul împotriva gripei noi.

„Uitaţi-vă la producătorii internaţionali de vaccin pandemic că sunt doar câţiva. Cineva a avut un interes ca Institutul Cantacuzino să nu mai facă parte dintre ei". De asemenea, Institutul Cantacuzino a făcut în 2005 obiectul unei propuneri de privatizare venite de la Ministerul Sănătăţii, discutată şi respinsă apoi de Comisia de Sănătate din Camera Deputaţilor.

Confuzie în spitale

Direcţiile de Sănătate Publică din ţară nu primiseră ieri nicio înştiinţare privitoare la vaccinurile produse la Cantacuzino. „Oficial nu am primit nimic de la Bucureşti. Această măsură afectează mult unităţile medicale, mai ales că Institutul Cantacuzino era singurul producător de vaccinuri din România. În plus, vaccinurile indigene au un preţ mai mic decât al celor fabricate în ţările UE. Din cauza acestei decizii, situaţia este problematică în special în cazul nou-născuţilor şi aşteptăm urgent instrucţiuni de la Ministerul Sănătăţii.

Nu ştiu ce se va întâmpla, ce soluţie se va adopta. Vaccinurile pe care le mai avem în stocuri, probabil că vor putea fi utilizate în continuare, deoarece nu înseamnă că nu sunt bune", a declarat Valentin Boldea, directorul Direcţiei de Sănătate Publică Galaţi.

La Colegiul Farmaciştilor şi spitalele din Dolj este confuzie totală. „Toate tipurile de vaccin pe care le avem în stoc, respectiv antitetanos, antirabic, sunt valabile. Nu se pune problema cu privire la valabilitatea lor. Nu avem date certe, aşteptăm să primim informaţii de la minister", a afirmat Felicia Bălan, purtătorul de cuvânt al Spitalului de Boli Infecţioase din Craiova.

Experienţă de peste 80 de ani

Institutul Cantacuzino a fost înfiinţat în 1921 de către prof. dr Ion Cantacuzino, profesor la Facultatea de Medicină din Bucureşti. Până în prezent, în Institutul Cantacuzino s-au efectuat cercetări în toate domeniile importante ale microbiologiei şi s-au produs o serie de vaccinuri şi seruri terapeutice.

În Institutul Cantacuzino există 33 de unităţi, o filială la Iaşi şi o staţiune pentru animale pentru experimente la Băneasa. În institut se desfăşoară şi activităţi de învăţământ, în cadrul catedrei de Microbiologie şi Epidemiologie a Facultăţii de Medicină din UMF „Carol Davila" Bucureşti (cursuri şi lucrări practice pentru studenţi, demonstraţii şi stagii practice pentru medici rezidenţi, stagii şi cursuri de pregătire medicală continuă pentru medici specialişti microbiologi, epidemiologi şi biologi).