UE contra „ucigaşilor tăcuţi”: medicamente contrafăcute au invadat piaţa europeană

Parlamentul European a aprobat astăzi legislația care va preveni intrarea medicamentelor contrafăcute în lanțul legal de aprovizionare. Noile reglementări aduc măsuri de siguranţă, sancţiuni pentru falsificatori, dreptul pacienţilor de a cere retragerea unui medicament de pe piaţă şi supraveghează vânzările tratamentelor pe Internet.

"Medicamentele falsificate sunt "ucigași tăcuți" pentru că ori nu au nici un efect, ori conțin substanțe toxice care pot îmbolnăvi sau chiar ucide pe cei care le iau. Lipsa unui cadru juridic încurajează contrafacerea care este o crimă organizată", a declarat eurodeputatul Marisa Matias (Portugalia) care a condus discuțiile în Parlament pe acest dosar.

Dezvoltarea „industriei" tratamentelor contrafăcute a dus la creștere cu 400% a medicamentelor falsificate în ultimii cinci ani. Se estimează că 1% din produsele medicinale vândute în acest moment publicului european prin lanțul legal de aprovizionare sunt falsificate, iar numărul lor este în creștere. În alte parți ale lumii, mai mult de 30% din medicamentele de pe piață pot fi falsificate.

Vânzările online

Farmaciile online vor avea nevoie de autorizaţie pentru a vinde medicamente, au decis astăzi deputaţii europeni apreciind că vânzările pe internet sunt principalele rute prin care medicamentele falsificate intră pe piaţa europeană.

Aceste website-uri vor avea un logo comun, care ar trebui să fie ușor de recunoscut în întreaga Uniune Europeană, pentru a ajuta publicul să se asigure că site-urile reprezintă farmacii autorizate. Toate farmaciile autorizate online vor avea un link către un website central la nivelul fiecărui stat membru și vor fi listate pe acel website. La rândul lor, diferitele website-uri naționale vor avea un link către un website european. De asemenea, cetățenii vor trebui să fie informați asupra riscurilor pe care le implică cumpărarea medicamentelor online.

Alerta de pastilă contrafăcută

Statele membre trebuie să pună în aplicare un sistem pentru a preveni accesul pacienților la produsele medicinale periculoase (falsificate și cu defecte de calitate). Sistemul va permite, de asemenea, retragerea unor medicamente de pe piață, inclusiv de către pacienți.

Dacă există suspiciunea că un medicament ar putea prezenta un risc grav pentru sănătatea publică, toți actorii din lanțul de aprovizionare, precum și toate celelalte state membre vor fi alertate rapid. În cazul în care medicamentele falsificate au ajuns deja la pacienți, acest lucru trebuie sa aibă loc în termen de 24 de ore, pentru ca medicamentele să poată fi retrase de pe piață.

Se aplică în 24 de luni

Texul aprobat de către deputații europeni este rezultatul unui acord cu Consiliul, care trebuie, de asemenea, să îl aprobe în mod formal. Odată aprobat, statele membre au 24 de luni pentru a face modificările necesare în legislația națională.